硬斑病病因、病机不明，可能与下列因素有关：
1、遗传：在硬斑病患者中，某些HLA-Ⅱ类抗原表达较常人明显增高。
2、化学品与药物：如聚氯乙烯，有机溶剂、硅、二氧化硅、环氧树脂、L色氨酸、博莱霉素、喷他佐辛等可诱发硬皮与内脏纤维化。
3、免疫异常：硬斑病存在体液免疫和细胞免疫异常，在患者血清中可查到特异性抗Scl-70自身抗体。说明硬斑病的发生与免疫紊乱密切相关。
4、结缔组织代谢异常：硬斑病特征性改变是胶原产生过多，皮肤中胶原含量明显增多。
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